重庆促卵泡生成激素检测试纸怎么看医院

【预期用途】

本检测试纸用于妇女尿液中促卵泡生成激素(FSH)的定性检测，为准备怀孕和或关注卵巢健康、功能及生育能力的妇女会提供有益的信息，对诊断和治疗垂体和性腺功能紊乱起辅助作用。

促卵泡生成激素（FSH）是由垂体前叶的嗜碱细胞分泌的一种促性腺激素，是分子量约为30,000道尔顿的糖蛋白。其分子由两条非共价结合的不同肽链(α和β)组成。FSH的分泌受下丘脑产生的促性腺激素释放素(GnRH)调节，也受靶腺分泌的性激素经负反馈机制调控。FSH的主要生理作用在女性是促进卵泡成熟及分泌雌性激素，在男性主要是促进精子生成。测定FSH对许多疾病的诊断鉴别有极其重要的临床意义。

在绝经期、卵巢切除术后及早熟性卵巢衰竭中FSH水平升高，此时给予雌激素可使FSH水平恢复正常，证明其是负反馈调节机理。LH与FSH之间及FSH与雌激素之间的异常关系与神经性厌食和多囊卵巢病有关。

【检验原理】

本品是由鼠抗FSH单克隆抗体A固相硝酸纤维素膜、胶体金标记鼠抗FSH单克隆抗体B的无纺布及其它辅料依次粘贴制成，应用免疫层析双抗体夹心原理和胶体金标记技术。

当进行检测时，样品在层析作用下向前移动，若标本中含有FSH，则标本中的FSH与样品垫中预先的金标记的鼠抗FSH单克隆抗体B结合形成复合物，此复合物继续沿试条继续向前移动，与检测线内固相的鼠抗FSH单克隆抗体A形成“固相FSH单克隆抗体抗体A –FSH抗原-金标记FSH单克隆抗体抗体B” 复合物，在检测线“T”区形成一条有色条带。而没有结合的金标金标结合物则与对照线“C”区固相的相应抗体结合形成一条有色条带。

无论FSH抗原是否存在于测试样本中，一条有色条带都会出现在对照线区内。对照线区内所显现的有色条带是判定是否有足够标本、层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

【检验方法】检测试剂、待检样品和其它检测用材料等测试前需平衡至室温并编号。

1)打开铝箔袋，取出检测试剂；并检查试纸是否完好无损。

2)试条：持试条将有箭头标志线一端插入尿液标本容器中至少10秒(注：深度不可超过标志线横线)，然后取出平放或粘切在测试卡 (可用记录纸代替)，开始计时。

试盒：按住滴管垂直滴入2~3滴尿液（约60~100ul）左右，开始计时。注意不要有气泡产生。

3)等待红线出现，10分钟观察结果，30分钟内结果有效。

【检验结果的解释】

1)阳性结果：出现两条红色条带，且检测线的色度等于或深于对照线。表明测试样本中FSH含量等于或高于25mIU/ml；

2)阴性结果：检测线的色度低于对照线或检测线不显色，表明测试样本中FSH含量低于25mIU/ml；

3)无效结果：当对照线区内未出现有色条带，表明试验失败或试剂失效.在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂条重新测试。如果问题依然存在，应当立即停止使用该批号产品，与当地的经销商和/或生产商联系。

注意：本试剂检测为阳性结果必须进行确证试验进一步确证。